Những bệnh nhân Việt Nam đầu tiên thử nghiệm thuốc chữa ung thư của Mỹ có tín hiệu tốt
Sau 3 tháng triển khai nghiên cứu VISTA-1 tại Hệ thống BVĐK Tâm Anh về thuốc miễn dịch đường uống điều trị ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối, 8 bệnh nhân đầu tiên được điều trị theo phác đồ bước đầu có tín hiệu tốt.
Hệ thống BVĐK Tâm Anh là đơn vị đầu tiên và duy nhất ngoài Mỹ tham gia nghiên cứu lâm sàng thuốc điều trị ung thư ngay từ giai đoạn 2A với vai trò là điểm nghiên cứu chính. Trong nghiên cứu pha 1 tại Mỹ, thuốc miễn dịch đường uống RBS2418 ghi nhận về độ an toàn và khả năng dung nạp. Ở pha 2A, nghiên cứu tiếp tục đánh giá tính an toàn và hiệu quả tiềm năng của thuốc.
RBS2418 do Công ty dược sinh học Riboscience (Mỹ) phát triển, có sự tham gia của các chuyên gia từ Đại học Stanford (Mỹ). VISTA-1 được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vào tháng 9/2024 và Bộ Y tế Việt Nam cấp phép vào tháng 12.2024.
TS.BS Vũ Hữu Khiêm tư vấn cho người bệnh về các điều kiện, quy trình tham gia nghiên cứu VISTA-1. Ảnh: BVĐK Tâm Anh
TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu, BVĐK Tâm Anh Hà Nội, nghiên cứu viên chính cho biết, sau 3 tháng bệnh viện đã tiếp nhận và sàng lọc hàng trăm bệnh nhân, trong đó 8 người được điều trị theo phác đồ nghiên cứu VISTA-1. Quá trình theo dõi chặt chẽ và chưa ghi nhận triệu chứng bất thường đáng kể nào liên quan đến thuốc nghiên cứu.
“Đối với người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn tiến triển không còn đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện tại, mỗi tiến triển về thời gian sống thêm trong quá trình tham gia nghiên cứu đều mang ý nghĩa rất lớn. Hiện chúng tôi cùng với người bệnh đã bước sang tháng thứ 4 triển khai nghiên cứu này”, TS Khiêm chia sẻ.
Người bệnh tham gia nghiên cứu VISTA-1 được chăm sóc toàn diện trong quá trình điều trị. Ảnh: BVĐK Tâm Anh
Ông C, 75 tuổi, mắc ung thư đại trực tràng giai đoạn 3 từ năm 2023, đã trải qua hóa trị, phẫu thuật, điều trị di căn phổi bằng đốt sóng cao tần và thuốc nhắm trúng đích nhưng phải ngừng vì tác dụng phụ. Khi nghiên cứu VISTA-1 khởi động tại Việt Nam, ông đăng ký tham gia và vượt qua sàng lọc tại BVĐK Tâm Anh Hà Nội, trở thành một trong số ít bệnh nhân lớn tuổi đủ điều kiện tham gia.
“Thuốc dạng uống nên tôi có thể dùng tại nhà, không cần nhập viện, rất tiện cho người già, đi lại khó khăn như tôi”, ông C cho biết. Sau 1 tháng điều trị trong nghiên cứu, ông vẫn sinh hoạt bình thường, chưa ghi nhận dấu hiệu bất thường đáng kể.
Theo TS Khiêm, các phản hồi ban đầu từ người bệnh là những ghi nhận quan trọng trong quá trình theo dõi, hỗ trợ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc RBS2418. Các bệnh nhân sẽ tiếp tục được theo dõi và đánh giá ở các mốc thời gian dự kiến là tuần thứ 6, 12 và 20, thông qua chụp cắt lớp vi tính, xét nghiệm các chỉ số sinh học bảng câu hỏi đánh giá chất lượng cuộc sống.
GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn, Viện trưởng Viện Vi sinh & Chống dịch Stanford (Mỹ), trưởng nhóm nghiên cứu VISTA-1, cho biết ông rất ấn tượng với tiến độ thu tuyển bệnh nhân tại Việt Nam trong 3 tháng qua.
“Các bác sĩ tại BVĐK Tâm Anh, Việt Nam có chuyên môn cao, giàu kinh nghiệm trong điều trị ung thư và am hiểu sâu sắc các quy trình nghiên cứu lâm sàng quốc tế. Chúng tôi đánh giá cao quy trình lựa chọn, quản lý bệnh nhân, cũng như chất lượng phòng xét nghiệm và hạ tầng nghiên cứu BVĐK Tâm Anh, đặc biệt là sự phối hợp ăn ý, hiệu quả giữa nhóm nghiên cứu tại Mỹ và Việt Nam”, GS Jeffrey khẳng định.
Máy Slide Scanner 3D-Histech ứng dụng trí tuệ nhân tạo là công cụ quan trọng để đánh giá chỉ dấu sinh học trong nghiên cứu VISTA-1. Ảnh: BVĐK Tâm Anh
Để chuẩn bị cho nghiên cứu VISTA-1, Hệ thống BVĐK Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI) đã đầu tư mạnh mẽ để phát triển phòng Labo trung tâm đạt tiêu chuẩn ISO 15189 cho tất cả các lĩnh vực như huyết học, sinh hóa, vi sinh, sinh học phân tử. Phòng Labo được trang bị nhiều thiết bị chuyên dụng hiện đại phục vụ nghiên cứu, hỗ trợ đánh giá mức độ biểu hiện của hai chỉ dấu sinh học ENPP1 và cGAS trong tế bào và mô ung thư.
Đây là lần đầu tiên các công nghệ này được triển khai trong hệ thống nghiên cứu lâm sàng tại Việt Nam. BVĐK Tâm Anh cũng là đơn vị đầu tiên tại Việt Nam được chuyển giao kỹ thuật xét nghiệm hai chỉ dấu sinh học mới ENPP1 và cGAS, qua đó đủ điều kiện tham gia nghiên cứu VISTA-1.
Máy xét nghiệm hóa mô miễn dịch và lai tại chỗ huỳnh quang gắn màu (ISH) Bench Mark Ultra giúp phát hiện nhiều loại ung thư. Ảnh: BVĐK Tâm Anh
Theo bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh (TAMRI), trước đây bệnh nhân ung thư Việt Nam ít được tiếp cận phác đồ thuốc mới nên phải ra nước ngoài điều trị. Giờ đây, nhờ nghiên cứu quốc tế như VISTA-1, họ có thể dùng thuốc mới ngay tại Việt Nam.
Các nhà khoa học, bác sĩ Việt Nam có cơ hội tham gia từ sớm vào quy trình nghiên cứu hiện đại, chuyên nghiệp và thuốc phát minh tiên tiến hàng đầu thế giới.
Nghiên cứu VISTA-1 tiếp tục thu tuyển bệnh nhân
Nghiên cứu VISTA-1 hiện vẫn đang thu tuyển bệnh nhân tại Việt Nam và Mỹ. Người tham gia được theo dõi sức khỏe thường xuyên, hỗ trợ chi phí nghiên cứu, phí đi lại và được tư vấn 24/7 bởi đội ngũ chuyên gia.
Khoa Ung bướu BVĐK Tâm Anh Hà Nội và TP.HCM mở phòng khám “Tư vấn nghiên cứu VISTA-1”, miễn phí tư vấn và kiểm tra điều kiện tham gia. Nếu bạn hoặc người thân muốn tìm hiểu thêm về nghiên cứu lâm sàng thuốc RBS2418, vui lòng liên hệ: cskh@tahospital.vn
https://laodong.vn/xa-hoi/nhung-benh-nhan-viet-nam-dau-tien-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-1502012.ldo
LỤC BẢO (BÁO LAO ĐỘNG)